Předpisy a oblasti použití enterosolventních{0}}želatinových prázdných kapslí

Feb 15, 2026

Zanechat vzkaz

Norma pro enterosolventní-želatinové prázdné tobolky (jako příklad používá verzi přílohy z dubna 2019) objasňuje definici produktu, vlastnosti, metody identifikace, položky kontroly (jako je drobivost, doba rozpadu a ztráta sušením), kategorii a podmínky skladování. Navrhovatelskou jednotkou byl Zhejiang Provincial Institute for Food and Drug Control a kontrolními jednotkami byly Institute for Food and Drug Control, China Pharmaceutical University a National Institutes for Food and Drug Control. Zúčastněné jednotky zahrnovaly China Pharmaceutical Packaging Association a několik výrobních společností.

 

Enterické-želatinové prázdné tobolky jako farmaceutická pomocná látka se používají hlavně při přípravě tobolek s opožděným{1}}uvolňováním. Jejich „enterický-potah“ zajišťuje, že se obsah kapsle pouze rozpadne a uvolní se ve specifickém prostředí střeva (tenké střevo nebo tlusté střevo).

Odeslat dotaz
CDMOSLUŽBY

Věnuje se výzkumu a vývoji nových léčiv a výrobě účinných látek a meziproduktů.

Kontaktujte nyní!